喜讯 | 我院参与的中国医学科学院阜外医院ESPRIT研究成果在《柳叶刀》上正式发表！

文章以研究协作组的名义发表，在PubMed列出所有研究人员的姓名，我院内科主任医师陈坚、护士长张锦云、检验科副主任邵雪峰榜上有名。

《柳叶刀》是全球顶尖的临床、公共卫生和全球卫生知识的可信来源，最新影响因子为 98.4，在全球325本全科和内科学期刊中排名第一，在全球636本全科医学期刊中排名第一。收录文章通常需要大规模多中心随机对照临床试验数据，具有创新性，并且对医学领域有重要贡献。研究数据完整，分析方法严谨，是临床高质量研究的范本。ESPRIT研究为全球高血压诊疗指南提供宝贵且重要的科学证据。

《适合国人的有效安全可负担的降压调脂药物及治疗模式研究》（ESPRIT研究）（课题编号：2018YFC1312400）是国家“十三五”重点研发项目，由中国医学科学院阜外医院牵头组织实施，国家心血管疾病临床研究中心李静教授为课题总负责人。

这是一项随机对照试验，采用开放标签和盲态终点评价，在中国116家医院或基层医疗卫生机构开展。研究对象是具有心血管高危风险的高血压患者。主要终点（疗效评价指标）是主要血管事件的复合终点，包括心肌梗死、血运重建术、心力衰竭住院、卒中和心血管死亡。

ESPRIT研究严格按照临床试验质量管理规范（GCP）,涉及人体试验在研究设计、实施和报告过程中严格遵循国际统一标准，包括且不仅仅包括研究方案和标准操作规程符合GCP，研究过程中充分保障受试者权益，明确研究各级机构及研究人员的职责，现场考核操作规程，研究文件规范归档，临床试验中数据等资料的保存等等均有明确要求。

临床研究采用意向治疗分析原则（Intention-to-Treat，ITT），患者一旦进入随机分组，不管是否符合入选标准，实际接受何种治疗，是否退出研究、违背方案，必须坚持随访，而且尽量100%的面访要求，尽量避免失访，要求血压达标。

2018年下半年，经过储备患者、预筛选、筛选等多重准备，我院正式成为ESPRIT研究医院。2019年我院通过了ESPRIT研究现场考核，我院内科联合崇川区虹桥街道社区卫生服务中心进行高血压患者招募，400名高血压患者中合格入选144名患者参与正式研究。历时4年余，南通市妇幼保健院及其领建的崇川区虹桥街道卫生服务中心各部门齐心协力，力保临床研究高标准有序推进，接近100%面访率，获得阜外医院临床研究办公室老师的高度认可。

4年时间里，我院的临床研究工作既满足了高质量临床研究的统一标准、又克服了突发疫情的种种艰辛、还有应访尽访零失访的执着付出，在ESPRIT研究的大家庭中携手并进，为这项研究的完成付出了巨大的努力和辛勤的汗水，同时也为我院临床研究高质量发展打下了坚实的基础。

南通市妇幼保健院与中国医学科学院阜外医院合作的《小檗碱预防心脑血管疾病及糖尿病的作用》（简称ABCD研究）正如火如荼进行招募工作，高血压， 腹型肥胖(男性腰围≥90cm，女性腰围≥85cm），男性大于45岁，女性大于55岁者均可进行免费的糖化血红蛋白检测，有机会参与到ABCD研究中，有兴趣者可咨询电话：18012220219。（供稿：陈坚）