南通市妇幼保健院项目需求公告20200009期
2020-08-05 00:00
我科受院班子会委托，按院务会要求，对潜在供应商发布需采购商品的技术了解公告，寻找合适于我院的技术及产品方案，在此诚挚邀请国内外符合下列各项要求的供应商进行技术交流及提供相应的资料。
一、诚信要求
凡参与我院项目的供应商均需对所提供的材料的真实性和有效性承担全部责任，如发现违规行为或非诚信行为，一经发现，视情节严重程度，暂停或取消该供应商参与我院后续项目的权利，发生的一切损失及法律纠纷由该供应商承担完全责任。如供应商选择参与我院项目的技术了解，视同已接受该条款。
二、流程说明
望各位供应商针对我院所发功能需求内容，报送产品参数及相关资料文件。我院结合临床实际，制定最为合适于医院的参数。并由设备科交付参数给采购中心，由采购中心依据该参数拟定招标参数，并依法依规进行招标，供应商需密切关注招标公告，并在采购部门做好备案工作。
三、功能需求
1、项目名称：药物浓度监测项目公示 编号：2020N0080
（一）测试项目及技术要求
为尽快开展“药物浓度监测”新项目，提升我院临床合理用药水平，拟应用现有的Waters TQD质谱平台开展以下药物浓度检测，现邀请各大有相关技术能力的供应商前来进行以下所有项目的预实验并完成性能验证，有意者请发送报名信息
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检测项目 |
项目内涵 |
技术指标参数 |
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检出限 |
线性区间 |
可报告范围 |
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脂溶性维生素 |
维生素A |
3.00 ng/mL |
10.00-2000.00 ng/mL |
10.00-10000.00ng/mL |
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维生素E |
0.03ug/ml |
0.1-20ug/mL |
0.1-80ug/ml |
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25羟基维生素D2 |
0.17 ng/ml |
0.50-100.00 ng/mL |
0.50-500.00ng/mL |
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25羟基维生素D3 |
0.33 ng/ml |
1.00-200.00 ng/mL |
1.00-1000.00ng/mL |
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水溶性维生素 |
维生素B9（叶酸） |
0.33ng/ml |
1.0~200.0 ng/mL |
1.0~1000.0 ng/mL |
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维生素B2 |
0.08ng/ml |
0.25~50.0 ng/mL |
0.25~250.0 ng/mL |
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维生素B6 |
0.17ng/ml |
0.5~100.0 ng/mL |
0.5~500.0 ng/mL |
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叶酸及代谢产物 |
5-甲基四氢叶酸 |
0.5ng/ml |
1.6-200ng/ml |
1.6-1000ng/ml |
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同型半胱氨酸 |
0.3umol/l |
1.0-100umol/l |
1.0-500umol/l |
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S-腺苷甲硫氨酸 |
1.2 ng/ml |
4.0-200ng/ml |
4.0-1000ng/ml |
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S-腺苷同型半胱氨酸 |
1.2ng/ml |
4.0-200ng/mL |
4.0-1000ng/ml |
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5-甲酰四氢叶酸 |
0.2ng/ml |
0.5-50ng/ml |
0.5-250ng/ml |
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类固醇激素 |
睾酮 |
0.02ng/mL |
0.05-10 ng/mL |
0.05-50ng/mL |
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二氢睾酮 |
8.33pg/mL |
25-5000 pg/mL |
25-25000pg/mL |
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17-羟孕酮 |
0.02ng/mL |
0.05-10 ng/mL |
0.05-50ng/mL |
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孕酮 |
0.02ng/mL |
0.05-50 ng/mL |
0.05-250ng/mL |
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皮质酮 |
0.03ng/mL |
0.1-20 ng/mL |
0.1-100ng/mL |
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雄烯二酮 |
0.02ng/mL |
0.05-10 ng/mL |
0.05-50ng/mL |
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硫酸脱氢表雄酮 |
16.67ng/ml |
50-10000 ng/mL |
50-50000ng/mL |
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皮质醇 |
0.03ug/dL |
0.1-40 ug/dL |
0.1-200ug/dL |
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醛固酮 |
0.33ng/dL |
1-200 ng/dL |
1-2000ng/dL |
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脱氢表雄酮 |
0.03ng/ml |
0.10-20.00ng/mL |
0.1-100ng/mL |
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雌酮 |
3.33pg/mL |
10-2000 pg/mL |
10-10000pg/mL |
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雌二醇 |
3.33pg/mL |
10-2000 pg/mL |
10-2000pg/mL |
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药物浓度 |
丙戊酸钠 |
0.10ug/mL |
0.25-250.00ug/mL |
0.25-1250.00ug/mL |
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苯巴比妥 |
0.02ug/mL |
0.05-50.00ug/mL |
0.05-250.00ug/mL |
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万古霉素 |
0.07 ug/mL |
0.2-40ug/ml |
0.2-200ug/ml |
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环孢霉素 |
3.33ng/ml |
10-1000ng/ml |
10-5000ng/ml |
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其他技术要求：
1.方法学：超高效液相色谱-串联质谱检测技术
2.相关系数（r）：> 0.9900
3.准确度：回收率85-115%，定量下限80-120%
4.稳定性：室温稳定性一年，样本处理后稳定性24小时
5.精密度: 批内精密度＜10%，批间精密度＜15%
要求报名供应商自行提供各项目检测预实验所需试剂耗材等，验证结果指标参数需满足上述技术要求，不得偏差，最终性能验证结果需经我院相关部门认可。
（二） 测试日期
测试日期由院方确定后再行电话通知
（三）测试地点
南通市科技产业园二号楼11楼（南通市遗传与生殖医学研究所）
四、所需提供材料（电子版说明和注意事项：请按附件顺序填写，只接受相应电子版本发送到公告邮箱，无需提供纸质版本，未提供电子版本视同未报名）
1、本项中未明之处，请邮件咨询。资料提供方可提供超出以上范围的资料。
2、采购项目填写附件1，维保项目填写附件2。附件1采用PDF或WORD格式。文件大小务必控制在50M以内，并采用普通邮件发送方式发送，不得使用超大附件方式发送，否则，无法收到报名文件责任自负。
3、附件1必须按照模板要求准确填写。
4、报名文件电子档主题词采用“项目编号”（含有N标记）+“公司名称”，正文中必须包含联系人、联系电话、公司名称。
5、每报名一个项目，请发送一份邮件，否则，无法准确归类造成该项目未能通知及反馈到，由公司自行承担责任。
6、无需提供纸质文件
五、资料联系人
联系人：周翔，顾锦华
联系电话：0513-59008141，0513-59008153
资料投递邮箱：ntfysbk[at]qq[dot]com
地点：南通市妇幼保健院设备科（行政楼309室）
地址：南通市世纪大道399号。
六、截止时间
自公告之日起5个工作日内，资料截止时间为第6个工作日的下午5点前（周六、周日不计入工作日）。
南通市妇幼保健院
医疗设备科
2020年8月5日